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东莞市金美济药业有限公司独家剂型产品一一非诺贝特分散片,经广东省药品监督管理局于4月9日正式发文,有效期获批出24个月延长至36个月,
根据中国药典关于药物稳定性考察研究的要求,非诺贝特分散片在加速条件(40℃±2℃/75%RH±5%RH)下存放6个月和在长期条件(25℃±2'℃/60%RH±5%RH)下存放36个月后,各项考票探标无明显变化,均符合
法定质量标准的各项指标要求。
非诺贝特分散片是降甘油三酯首选用药、他汀联合用药首选、糖尿病合并高脂血症推荐用药,2018年入选国家卫生健康委员会发布的新版《国家基本药物日录》,独有的分散片剂型,崩解迅速,吸收快,生物利用度高出30%;患者服药方便,服药人群更广,可方便老年人及香呕团难患者服用(可溶于水饮用,可咀嚼服用)。
市面上共它非诺贝特产品有效期均为24个月,此次金关济非诺贝特分散片有效期率先获批延长至36个月,表明产品质量和稳定性得到进一步认可,更加激励金关济人以“广纳百川、悬壶济世"的企业精神,努力制造放心药,用优质药品服务患者。
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